2ONE Labs ได้รับหนังสือ “การยอมรับ” จาก FDA เกี่ยวกับ PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินแบบซองแบรนด์ 2ONE® ที่ส่งให้พิจารณาเพิ่มเติม
เลคทาโฮ รัฐเนวาดา, Dec. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 2ONE Labs Inc. มีความยินดีที่ได้รับ “การยอมรับ” จากสำนักงานอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการยื่นขออนุญาตผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนวางตลาด (PMTA) ครั้งที่สอง สำหรับรูปแบบผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ปรุงแต่งเพิ่มเติมของแบรนด์ 2ONE® Vincent Schuman ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ 2ONE Labs แสดงความยินดีกับการได้รับการแจ้งเตือนเกี่ยวกับ ‘การยอมรับ’ เพิ่มเติมนี้จาก FDA โดยเปิดเผยว่า “กลยุทธ์ของเราคือการคอยส่ง PMTA ที่เป็นหลักฐานสนับสนุนและแสดงความรับผิดชอบสำหรับนิโคติน 2ONE® แบรนด์นิโคตินแบบซองที่สะท้อนถึงความต้องการสินค้าอุปโภคบริโภคสำหรับผู้ใหญ่ในปัจจุบัน อย่างต่อเนื่องมาโดยตลอด การยื่น PMTA ที่ตรงเวลาของเรากับ FDA สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของบริษัทเราในการคงความเป็นผู้นำด้านนวัตกรรมผลิตภัณฑ์ในตลาดนิโคตินแบบซอง โดยการดำเนินการยื่นเรื่องจะก้าวไปสู่ขั้นตอนต่อไปของการตรวจสอบ FDA เช่นเดียวกับการส่ง PMTA 2ONE® ที่ “ได้รับการยอมรับ” ก่อนหน้านี้ 2ONE Labs มุ่งหวังที่จะให้ทุนแก่การยื่นเรื่องเหล่านี้เพื่อให้ได้รับ “การอนุญาต” ที่ประสบความสำเร็จจาก FDA พันธมิตรด้านค้าส่ง ค้าปลีก และการสนับสนุนของเราควรมั่นใจใน “การยอมรับ” นี้ว่าเป็นสัญญาณที่บ่งบอกถึงความสามารถของเราในการดำเนินกระบวนการ PMTA ที่ซับซ้อนนี้ และแสดงถึงความมุ่งมั่นของเราในการสนับสนุนความพร้อมจำหน่ายในระยะยาวของแบรนด์ 2ONE® ในตลาดสหรัฐฯ” Schuman กล่าวเสริมว่า “เราได้ผลิตนิโคตินแบบซองที่ปราศจากยาสูบ 2ONE® สำหรับผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่ (21 ปีขึ้นไป) ซึ่งอยากเปลี่ยนจากบุหรี่ ซิการ์ หรือผลิตภัณฑ์เคี้ยวยาสูบแบบดั้งเดิม แบรนด์ 2ONE® เข้าสู่ตลาดตั้งแต่ต้นปี 2020 และได้ช่วยให้ผู้ใหญ่หลายพันคนหันมาบริโภคผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ดีขึ้น เราเชื่อว่ากลุ่มลูกค้าผู้ใหญ่จะยังคงมองหา 2ONE® ต่อไปในฐานะผลิตภัณฑ์แบบซองที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน เรายังคงได้รับกำลังใจจากการยอมรับของ FDA เกี่ยวกับการยื่นขอ PMTA ให้กับ 2ONE® และเราหวังว่าจะยังคงได้สนับสนุนความต้องการของผู้บริโภคกลุ่มผู้ใหญ่ที่จะเลิกใช้ยาสูบ” ผลิตภัณฑ์นิโคตินแบบซองของ 2ONE® มีนิโคตินหลากหลายระดับให้เลือก และมีรสชาติที่น่าพึงพอใจ โดยวางจำหน่ายในร้านค้าปลีกมากกว่า 20,000 แห่งทั่วประเทศ ซึ่งรวมถึง Circle K และผู้บริโภคกลุ่มผู้ใหญ่สามารถสั่งซื้อออนไลน์ได้ที่ www.21Pouches.com เกี่ยวกับนิโคตินแบบซองของ 2ONE® 2ONE Labs Inc.: 2ONE
