Fortrea และ Emery Pharma ประกาศความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อดำเนินการศึกษาวิจัยอันตรกิริยาระหว่างยาที่สอดคล้องกับ FDA โดยใช้ยาไรแฟมปิน (Rifampin)
ความร่วมมือนี้ช่วยให้สามารถทดสอบสิ่งเจือปนไนโตรซามีน (nitrosamine) ได้ ทำให้ผู้สนับสนุนการวิจัยสามารถแสดงให้เห็นถึงการใช้ยาไรแฟมปินที่ยอมรับได้ในการศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยา เดอร์แฮม, รัฐนอร์ทแคโรไลนา, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (“บริษัท”) ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (Contract Research Organization, CRO) ทางคลินิกชั้นนำระดับโลก ได้ประกาศวันนี้ถึงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ Emery Pharma ซึ่งเป็น CRO ด้านการวิเคราะห์และชีววิเคราะห์ชั้นนำที่ให้บริการทดสอบภายใต้หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยาในปัจจุบัน (current Good Manufacturing Practice, cGMP) และหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในห้องปฏิบัติการ (Good Laboratory Practice, GLP) เพื่อให้การทดสอบ 1-เมทิล-4-ไนโตรโซพิเพอราซีน (MNP) ของยาไรแฟมปิน ซึ่งเป็นยาที่นิยมใช้สำหรับการศึกษาวิจัยอันตรกิริยาระหว่างยา (Drug-Drug Interaction, DDI) ในแต่ละล็อตอย่างรวดเร็ว เพื่อรับรองว่าสิ่งเจือปนต่ำกว่าขีดจำกัดการบริโภคที่ยอมรับได้ (AI) ที่กำหนดโดยแนวทางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration, FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา Fortrea ได้เลือก Emery Pharma เนื่องจากมีความสามารถที่แข็งแกร่งในการทดสอบเชิงวิเคราะห์และชีววิเคราะห์เพื่อสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิกทั่วโลกของ Fortrea ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางของ Emery Pharma นี้ช่วยเสริมสร้างความสามารถของ Fortrea ในการเสนอให้ใช้ยาไรแฟมปินเป็นสารเหนี่ยวนำไอโซเอนไซม์ CYP3A4 ในการศึกษาวิจัย DDI ความร่วมมือที่ประกาศในวันนี้ช่วยให้ผู้สนับสนุนการวิจัยสามารถทำการประเมิน DDI โดยใช้ยาไรแฟมปิน ซึ่งมักถูกระบุว่าเป็นสารที่ต้องการในการศึกษาวิจัยเหล่านี้ เนื่องจากมีข้อมูลด้านความปลอดภัยและการทนต่อยาที่ดี นายแพทย์ Oren Cohen ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และประธานฝ่ายบริการเภสัชวิทยาคลินิกของ Fortrea กล่าวว่า “ความร่วมมือนี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นร่วมกันของเราในการวางรูปแบบการศึกษาวิจัยที่ชาญฉลาดขึ้นและมีความปลอดภัยต่อผู้เข้าร่วมการวิจัยมากขึ้น” “ด้วยการทำให้สามารถใช้ยาไรแฟมปินผ่านความร่วมมือกับ Emery Pharma เรากำลังช่วยผู้สนับสนุนการวิจัยลดความเสี่ยงในการศึกษาวิจัยระยะเริ่มต้น เร่งรัดลำดับเหตุการณ์ตามช่วงเวลา และเพิ่มคุณภาพของข้อมูล ความเชี่ยวชาญเชิงลึกของ Emery Pharma ในด้านวิทยาศาสตร์ชีววิเคราะห์ ควบคู่ไปกับความสามารถ GLP และ GMP ของพวกเขา รวมกับความสามารถในการดำเนินการทางคลินิกชั้นนำในอุตสาหกรรมของ Fortrea ทำให้ความร่วมมือนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการทดสอบยาไรแฟมปินเพื่อใช้ในการศึกษาวิจัย DDI