Day: October 27, 2025

ออลบานี นิวยอร์ก, Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Curia Global, Inc. (Curia) ซึ่งเป็นองค์กรชั้นนำระดับโลกด้านการวิจัย การพัฒนา และการผลิต ได้ประกาศในวันนี้ถึงการลงทุนมูลค่า 4 ล้านดอลลาร์เพื่อยกระดับห้องปลอดเชื้อ API สองแห่งในเมืองบายาโดลิด ประเทศสเปน การลงทุนนี้สอดคล้องกับมาตรฐาน EU GMP ภาคผนวก 1 ล่าสุด และตอกย้ำความมุ่งมั่นอันยาวนานของ Curia ในด้านความเป็นเลิศด้านกฎระเบียบและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ภาคผนวก 1 ให้คำแนะนำทั่วไปสำหรับการออกแบบและการควบคุมสิ่งอำนวยความสะดวก อุปกรณ์ ระบบ และขั้นตอนที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อทั้งหมด โดยใช้หลักการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ (Quality Risk Management, QRM) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ สารแขวนลอย และเอนโดทอกซินในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย การปรับปรุงนี้สนับสนุนการยกระดับโครงสร้างพื้นฐานและเทคโนโลยีของบายาโดลิด Curia ใช้เครื่องมือที่เป็นนวัตกรรมเพื่อใช้ประโยชน์จากความเป็นไปได้ใหม่ ๆ ที่เกิดจากการประยุกต์ใช้ความเข้าใจในกระบวนการที่เพิ่มขึ้น การลงทุนส่วนใหญ่ทุ่มเทให้กับการปรับปรุงอุปกรณ์ของโรงงาน รวมถึงการติดตั้งเครื่องแยกแบบใหม่ พร้อมกับการปรับปรุงระบบ ระบบปรับสภาวะอากาศ แผงควบคุมยา ระบบอัตโนมัติ การฆ่าเชื้อในสถานที่ และระบบสาธารณูปโภคทั่วไป การเปลี่ยนไปใช้ระบบปิดอย่างสมบูรณ์เป็นแรงผลักดันหลักของการยกระดับอัปเกรดเหล่านี้ โดยมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนความปลอดภัยของกระบวนการและผลิตภัณฑ์ และป้องกันการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยาในทุกขั้นตอนของการผลิต นอกจากนี้ การปรับปรุงตามหลักสรีรศาสตร์สำหรับผู้ปฏิบัติงานเป็นสิ่งสำคัญในการเพิ่มความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน พร้อมกับการนำระบบควบคุมอัตโนมัติเพิ่มเติมมาใช้เพื่อให้สอดคล้องกับนโยบายความสมบูรณ์ของข้อมูลที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ตามที่ระบุไว้ใน 21 CFR ส่วนที่ 11 “คุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นส่วนสำคัญในการดำเนินงานของเรา” Philip Macnabb ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Curia กล่าว “ข้อกำหนดในภาคผนวก 1 ใหม่สอดคล้องกับแนวทางเชิงรุกของเราในการควบคุมคุณภาพ เรามุ่งมั่นที่จะนำเสนอระดับการรับรองสูงสุดแก่ลูกค้าของเราเสมอเมื่อพูดถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความสามารถของเราในการส่งมอบ API ปลอดเชื้อคุณภาพสูงในปริมาณมาก ลูกค้าพึ่งพาเราในด้านความน่าเชื่อถือ ความแม่นยำ และความไว้วางใจ ด้วยการปรับปรุงเหล่านี้ที่เมืองบายาโดลิด ลูกค้าสามารถมั่นใจได้ว่าเราจะยังคงลงทุนล่วงหน้าตามแนวโน้มอุตสาหกรรมในขณะที่เราเป็นพันธมิตรกับลูกค้าเพื่อนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด” ข้อมูลที่ปรับปรุงล่าสุดที่เมืองบายาโดลิดเป็นไปตามการประเมินทั่วทั้งบริษัทในเครือข่ายทั่วโลกของ Curia เพื่อระบุโอกาสในการปรับปรุงที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดในภาคผนวก 1 ใหม่ การประเมินได้ตรวจสอบขั้นตอน อุปกรณ์ ระบบสาธารณูปโภค คุณสมบัติ และการตรวจสอบเพื่อสร้างโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละสถานที่ปฏิบัติงานและเพื่อแก้ไขพื้นที่สำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพ เครือข่ายการผลิตการแปรรูปปลอดเชื้อ API ทั่วโลกของ Curia ได้ให้บริการลูกค้าทั่วโลกมานานกว่า